Препарат “Імуноглобулін людини нормальний”: інструкція по застосуванню, показання, відгуки

У статті розглянемо інструкцію по застосуванню до “Иммуноглобулину людини нормального”. Що це таке?

Імуноглобуліни, гамма-глобуліни або антитіла представляють собою білки особливого виду, які розподіляються в крові людини і виробляються захисною системою з метою охорони організму від впливу патогенних мікроорганізмів, вірусів і чужорідних речовин.

Опис

До складу “Імуноглобуліну людини нормального” включено активну речовину, яка є імуноглобулінової фракцією. Спочатку фракція видобувається з кров’яної плазми, потім піддається очищенню і концентрується. Склад препарату на основі фракції не містить антитіл до гепатиту С та вірусу імунодефіциту людини, а також антибіотиків. Вміст білка в препараті одно 4,5-5,5 %. Випускається “Імуноглобулін людини нормальний” у формі розчину для внутрішньом’язового введення і лиофилизата для приготування концентрату з метою внутрішньовенної ін’єкції.

Показання для використання

“Імуноглобулін людини нормальний” призначений для проведення замісної терапії, коли пацієнту необхідно заповнити дефіцит природних антитіл. Препарат призначається в профілактичних цілях при наступних захворюваннях і станах:

  • Проведення процедури по пересадці кісткового мозку.
  • Агаммаглобулінемії.
  • Імунодефіцит первинного або вторинного типу, а також варіабельна різновид імунодефіциту.
  • Лімфолейкоз в хронічній формі перебігу.
  • СНІД в дитячому віці.
  • Пурпура тромбоцитопенического типу, що виникла на тлі змін в імунній системі.
  • Важкі поразки інфекції вірусного або бактеріального походження.
  • Хвороба Кавасакі.
  • Синдром Гійєна-Барре.
  • Аплазія еритроцитарного типу.
  • Аутоімунна нейтропенія.
  • Полінейропатія демиелинизирующего типу, що протікає в хронічній формі.
  • Анемія і тромбоцитопенія гемолітичного виду, які виникли на тлі аутоімунного захворювання.
  • Гемофілія, викликана виробленням антитіл до фактора Р.
  • У поєднанні з іншими препаратами при лікуванні міастенії.
  • Запобігання звичного викидня.
  • Профілактика інфекційних захворювань недоношених дітей.
  • Призначення повинен робити лікар з урахуванням анамнезу та показань пацієнта після проведення ретельного обстеження.

    Протипоказання

    Існує ряд патологічних станів, при яких не рекомендується використовувати “Імуноглобулін людини нормальний”. Зокрема, обмеженням для введення препарату може стати:

  • Підвищена чутливість до імуноглобулінів людини.

  • Недолік IgA на тлі присутності антитіл до нього.

  • Алергічні реакції, що протікають в гострій формі.

  • Недостатність функції нирок.

  • Цукровий діабет.

  • Анафілактичний шок, що виникає на фоні прийому гематологічних препаратів.

  • Обережний прийом

    Крім того, виділяється ряд станів, коли потрібні підвищені заходи безпеки при використанні людських імуноглобулінів.

    З обережністю призначають препарати в наступних ситуаціях:

  • Мігрені.

  • Недостатність серця декомпенсованого типу в хронічній формі.

  • Вагітність і період грудного вигодовування.

  • Крім того, лікарського контролю потребує призначення імуноглобуліну людини нормального пацієнтам, в анамнезі яких захворювання, спровоковані імунопатологічні процесами, наприклад, нефрит, колагеноз; гематологічні захворювання, спровоковані імунними проблемами.

    Побічні реакції

    Як правило, при дотриманні рекомендацій спеціаліста з режиму дозування та кратності введення “Імуноглобуліну людини нормального” в ампулах, а також тривалості його використання, небажані реакції вираженого характеру під час лікування відсутні. Слід враховувати, що побічні реакції можуть проявитися через кілька годин або навіть днів після того, як препарат був введений. Найбільш часто будь-які небажані прояви минають самостійно після закінчення курсу лікування.

    Найчастіше побічні реакції свідчать про надто швидке введення імуноглобуліну людини. Тому іноді для їх усунення необхідно знизити швидкість введення розчину або припинити його. Якщо реакції не проходять, слід розпочати симптоматичне лікування залежно від проявляються побічних ефектів.

    Найбільш ймовірно виникнення побічних реакцій при першому введенні імуноглобулінів. Вони проявляються протягом години після ін’єкції і характеризуються наступними симптомами:

  • Грипоподібний стан, що супроводжується ознобом, підвищеною температурою тіла, болем у голові і слабкістю.
  • Задишка і сухий кашель.
  • Діарея, блювання, підвищене слиновиділення, біль у ділянці шлунка.
  • Ціаноз, тахікардія, хворобливість в області грудної клітини, припливи крові до обличчя.
  • Сонливість, слабкість, світлочутливість, сплутаність свідомості, менінгіт асептичного типу (рідко).
  • Некроз канальців гострого типу, посилення недостатності нирок.
  • Місцеві реакції у місці введення.
  • Алергічна реакція.
  • Крім описаних симптомів можливі також ломота в суглобах, гіпергідроз, міалгія, гикавка, біль в області спини. Вкрай рідко зустрічалися випадки втрати свідомості, гіпертонії і колапсу. У разі якщо реакція на проведене лікування носить важку форму, потрібно припинити лікування імуноглобуліном людини. Іноді може знадобитися введення антигістамінних препаратів, адреналіну і плазмозаменяющих розчинів.

    Інструкція

    Згідно інструкції, “Імуноглобулін людини нормальний” може вводитися як внутрішньом’язово, так і крапельно внутрішньовенно. Дозування повинна підбиратися лікарем в індивідуальному порядку, так як вона залежить від характеру захворювання, анамнезу пацієнта і його загального стану.

    Стандартна дитяча дозування передбачає введення дозування з розрахунку 3-4 мл на один кілограм маси дитини. При цьому одноразова доза не повинна бути більше 25 мл імуноглобуліну людини нормального. Препарат розчиняється у фізіологічному розчині або 5 % розчині глюкози у співвідношенні 1:4. Вводиться отримана рідина внутрішньовенно за допомогою крапельниці при середній швидкості 8-10 крапель в хвилину. Курс проведення інфузій не повинен перевищувати п’яти днів.

    Дорослим препарат вводиться в дозі 25-50 мл “Імуноглобуліну людини нормального” внутрішньовенно. При цьому не потрібно розведення імуноглобуліну. Вводиться внутрішньовенно по 30-40 крапель за хвилину. Курс терапії передбачає введення від трьох до десяти інфузій з інтервалом 1-3 доби.

    Введення препарату внутрішньовенно повинно здійснюватися в стаціонарних умовах. Внутрішньом’язові ін’єкції не вимагають настільки суворого дотримання правил асептики, але також рекомендується проводити під наглядом кваліфікованого спеціаліста.

    Дозування “Імуноглобуліну людини нормального” повинна строго дотримуватися.

    При введенні дуже великої кількості імуноглобуліну внутрішньовенно можуть виникнути ознаки передозування, що складаються у високій в’язкості крові та гіперволемії. Найбільш схильні до цього стану пацієнти літнього віку та хворі, які страждають від патологій нирок.

    Застосування під час вагітності і в дитячому віці

    Дітям призначається імуноглобулін тільки за показаннями, при цьому рекомендується дотримуватися зазначеної дозування для дітей і не перевищувати її.

    Дані про тератогенну дії імуноглобуліну на плід відсутні. Однак фахівці припускають введення препарату під час вагітності при наявності показань. При цьому потрібно підвищений лікарський контроль протягом усього курсу лікування.

    Дозволений “Імуноглобулін людини нормальний” при вагітності?

    Жінки залишають позитивні відгуки про використання препарату під час вагітності, вони розповідають про те, що імуноглобулін допоміг зняти гостроту перебігу патологічних процесів, викликаних герпесом і цитомегаловірусом.

    З обережністю застосовується імуноглобулін в період годування груддю. Доведено, що препарат проникає в молоко матері і здатний передавати антитіла новонародженій дитині під час годування.

    Особливі рекомендації

    Якщо у людини встановлено захворювання, спровоковане імунологічними процесами, імуноглобулін слід вводити тільки після консультації лікаря, який займається лікуванням даних патологій.

    Препарат вводиться тільки після реєстрації в спеціальній формі, де вказується номер і серія, а також дата виготовлення, введення і дозування імуноглобуліну людини нормального для внутрішньом’язового введення.

    Не можна використовувати препарат, якщо флакон був пошкоджений. Зберігати імуноглобулін у відкритому вигляді не рекомендується, його потрібно використовувати.

    Захисна дія імуноглобуліну формується протягом доби після введення і зберігається до одного місяця. Після введення препарату спостерігається пасивний зростання кількості антитіл у складі крові. Тому лікар повинен враховувати це при прочитанні отриманих результатів дослідження крові.

    Одночасний прийом антигістамінних

    Якщо у пацієнта в анамнезі, схильність до алергічних реакцій, одночасно з імуноглобуліном людини йому вводяться антигістамінні препарати, прийом яких триває протягом восьми днів. Спостереження за пацієнтом повинно здійснюватися протягом півгодини після закінчення введення препарату. При цьому обов’язковою умовою спостереження повинен бути доступ до протишокових засобів у фахівця.

    Аналоги

    Аналогічними “Иммуноглобулину людини нормального” вважаються такі лікарські засоби, як:

  • «Інтраглобін».
  • «Гамунекс».
  • «Интратект».
  • «Иммуновенин».
  • «Пентаглобін».
  • «Ендобулін».
  • «Габриглобин».
  • Підбір аналога повинен здійснюватися тільки за погодженням з лікуючим лікарем. Необхідно при цьому визначитися з тим, який препарат найбільш відповідає наявній патології. Так, «Йодатрипин» і «Імуноглобулін» найкраще підходять для профілактики кліщового виду енцефаліту.

    Відгуки

    Відгуки про “Иммуноглобулине людини нормальному” в основному позитивні. Однак багато хто відзначають побічні реакції на його введення як внутрішньом’язово, так і внутрішньовенно. Досить поширені такі негативні реакції як озноб, загальне нездужання, слабкість.

    Також зустрічаються протиріччя серед вагітних жінок. Одні впевнені, що препарат безпечний, інші відмовляються від його введення до закінчення вагітності. Фахівці, у свою чергу, вважають лікування імуноглобуліном безпечним для розвитку плода.